|
Το παράρτημα IV Εφαρμογές οι οποίες εξαιρούνται από τον περιορισμό που επιβάλλει το άρθρο 4, παράγραφος 1, και αφορούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και όργανα παρακολούθησης και ελέγχου και ιδιαίτερα το πεδίο Λοιπές εφαρμογές του προεδρικού διατάγματος 114/2013 (ΦΕΚ 147/Α/2013), όπως ισχύει, τροποποιείται ως εξής:
1. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 35:
{35. Υδράργυρος σε λαμπτήρες φθορισμού ψυχρής καθόδου, σε ποσότητα που δεν υπερβαίνει τα 5 mg ανά λαμπτήρα, για οθόνες υγρών κρυστάλλων οπίσθιου φωτισμού, οι οποίες χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που διατίθενται στην αγορά πριν από τις 22-07-2017.
Λήγει την 21-07-2024.}
2. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 36:
{36. Μόλυβδος που χρησιμοποιείται σε συστήματα άλλα πέραν των συζευκτήρων με ακίδες ενσφήνωσης τύπου C για βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου.
Λήγει την 31-12-2020. Δύναται να χρησιμοποιηθεί και μετά την εν λόγω ημερομηνία για ανταλλακτικά βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από την 01-01-2021.}
3. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 37:
{37. Μόλυβδος σε επιπλατινωμένα ηλεκτρόδια λευκόχρυσου που χρησιμοποιούνται για μετρήσεις αγωγιμότητας, όταν ισχύει τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
α) μετρήσεις αγωγιμότητας ευρείας κλίμακας με εύρος αγωγιμότητας άνω της 1 τάξης μεγέθους (π.χ. μεταξύ 0,1 mS/m και 5 mS/m) σε εργαστηριακές εφαρμογές για άγνωστες συγκεντρώσεις.
β) μετρήσεις διαλυμάτων όταν απαιτείται ακρίβεια ± 1 % επί των δειγμάτων και υψηλή αντοχή στη διάβρωση του ηλεκτροδίου, για οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
i) διαλύματα οξύτητας < pH 1
ii) διαλύματα αλκαλικότητας > pH 13
iii) διαβρωτικά διαλύματα που περιέχουν αέριο αλογόνου
γ) μετρήσεις αγωγιμότητας άνω των 100 mS/m που πρέπει να πραγματοποιούνται με φορητά όργανα.
Λήγει στις 31-12-2018.}
4. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 38:
{38. Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα χρησιμοποιούμενα σε μία διεπαφή στοίβας πλακιδίων στοιχείων μεγάλης επιφάνειας με περισσότερες από 500 διασυνδέσεις ανά διεπαφή που χρησιμοποιούνται σε ανιχνευτές ακτίνων X συστημάτων υπολογιστικής τομογραφίας και ακτίνων Χ.
Λήγει στις 31-12-2019. Μετά την ημερομηνία αυτή επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε ανταλλακτικά για συστήματα υπολογιστικής τομογραφίας (CT) και ακτίνων Χ που διατίθενται στην αγορά πριν από την 01-01-2020.}
5. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 39:
{39. Μόλυβδος σε πλάκες μικροδιαύλων (MCP) που χρησιμοποιούνται σε εξοπλισμό, όταν υφίσταται μία τουλάχιστον από τις ακόλουθες ιδιότητες:
α) μικρό μέγεθος του ανιχνευτή ηλεκτρονίων ή ιόντων, όταν ο χώρος για τον ανιχνευτή περιορίζεται σε 3 mm/MCP κατ' ανώτατο όριο (πάχος ανιχνευτή + χώρος τοποθέτησης της MCP), 6 mm κατ' ανώτατο όριο συνολικά και από επιστημονικής και τεχνικής πλευράς ο εναλλακτικός σχεδιασμός του ανιχνευτή που θα απέδιδε περισσότερο χώρο είναι αδύνατος.
β) η δισδιάστατη χωρική ευκρίνεια για την ανίχνευση ηλεκτρονίων ή ιόντων, όταν ισχύει τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες συνθήκες:
i) χρόνος απόκρισης μικρότερος από 25 ns,
ii) περιοχή ανίχνευσης δείγματος μεγαλύτερη από 149 mm2,
iii) συντελεστής πολλαπλασιασμού μεγαλύτερος από 1,3 × 103
γ) χρόνος απόκρισης μικρότερος από 5 ns για την ανίχνευση ηλεκτρονίων ή ιόντων.
δ) περιοχή ανίχνευσης δείγματος μεγαλύτερη από 314 mm2 για την ανίχνευση ηλεκτρονίων ή ιόντων.
ε) συντελεστής πολλαπλασιασμού μεγαλύτερος από 4,0 × 107.
Η περίοδος ισχύος της εξαίρεσης εκπνέει στις ακόλουθες ημερομηνίες:
α) 21-07-2021 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα όργανα παρακολούθησης και ελέγχου
β) 21-07-2023 για ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in vitro
γ) 21-07-2024 για τα βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου.}
6. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 40:
{40. Μόλυβδος σε διηλεκτρικό κεραμικό υλικό πυκνωτών για ονομαστική τάση χαμηλότερη των 125 V εναλλασσόμενου ρεύματος ή 250 V συνεχούς ρεύματος που προορίζονται για βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου.
Λήγει στις 31-12-2020. Μετά την ημερομηνία αυτή επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε ανταλλακτικά βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από την 01-01-2021.}