|
1. Μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας και εντός έξι μηνών οι Τράπεζες Κρυοσυντήρησης που ήδη λειτουργούν υποβάλλουν αίτηση για τη χορήγηση άδειας ίδρυσης και λειτουργίας. Η Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής δύναται να χορηγήσει παράταση, η οποία δεν υπερβαίνει τους δύο μήνες, εφόσον δηλώνεται και αποδεικνύεται από τον υπεύθυνο αυτών ότι:
α. Η προσαρμογή στις διατάξεις του προεδρικού διατάγματος 26/2008 ή/και της παρούσας είναι δυνατή εντός του αιτούμενου χρόνου παράτασης και έχουν δρομολογηθεί οι αναγκαίες για αυτήν διαδικασίες ή,
β. η προσαρμογή στις διατάξεις του προεδρικού διατάγματος 26/2008 ή/και της παρούσας δεν είναι δυνατή εντός των προβλεπόμενων στο παρόν προθεσμιών ή έχουν δρομολογηθεί διαδικασίες μεταστέγασης.
Η άδεια ίδρυσης και λειτουργίας εκδίδεται από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής εντός εξαμήνου από την εμπρόθεσμη υποβολή της αίτησης με τα πλήρη δικαιολογητικά.
γ. Οι άδειες για τη λειτουργία Τράπεζας Κρυοσυντήρησης σε δημόσια νοσοκομεία και πανεπιστημιακές κλινικές κοινοποιούνται στις οικείες ΔΥΠΕ και στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας.
Οι άδειες για τη λειτουργία Τράπεζας Κρυοσυντήρησης σε ιδιωτικές κλινικές κοινοποιούνται στην Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Κοινωνικής Μέριμνας της οικείας Περιφέρειας και στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας.
Οι άδειες για τη λειτουργία Τράπεζας Κρυοσυντήρησης σε ιδιωτικές αυτόνομες Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (εκτός νοσοκομείων και κλινικών) κοινοποιούνται στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας.
2. Για τους ήδη ασκούντες σχετική με το παρόν δραστηριότητα μέχρι τη δημοσίευση της παρούσας, η απαιτούμενη από το άρθρο 6 εργαστηριακή πείρα και κατάρτιση τεκμηριώνονται από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ύστερα από την υποβολή φακέλου εκ μέρους του ενδιαφερομένου ο οποίος περιλαμβάνει κάθε αποδεικτικό στοιχείο της εκπαίδευση και της πείρας, ιδίως βεβαίωση προϋπηρεσίας, τίτλους σπουδών, δημοσιευμένες επιστημονικές εργασίες.
3. Όσα θέματα δεν ρυθμίζονται από την παρούσα διέπονται από τις διατάξεις του προεδρικού διατάγματος 26/2008, όπως κάθε φορά ισχύει. Κάθε άλλο θέμα ρυθμίζεται με απόφαση της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.
4. Από την έναρξη ισχύος της παρούσας καταργείται κάθε άλλη αντίθετη διάταξη.