Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

Απόφαση Γ5Β/20293/2016: Ορισμός αρμόδιας Αρχής για την Πιστοποίηση ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων, (ΦΕΚ 787/Β/2016), 23-03-2016.

 

Οι Υπουργοί Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού - Υγείας

 

Έχοντας υπόψη:

 

1. Τις διατάξεις:

 

α) Του νόμου [Ν] 3601/1928 (ΦΕΚ 119/Α/1928) Περί Συστάσεως Φαρμακευτικών Συλλόγων.

 

β) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα, που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του προεδρικού διατάγματος 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/2005) Κώδικας Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα.

 

γ) Του άρθρου 116 της υπ' αριθμόν ΔΥΓ3Α/ΓΠ/32221/2013 (ΦΕΚ 1049/Β/2013) κοινή υπουργική απόφαση.

 

δ) Του άρθρου 4 του νόμου 4316/2014 (ΦΕΚ 270/Α/2014) Ίδρυση παρατηρητηρίου άνοιας, βελτίωση περιγεννητικής φροντίδας, ρυθμίσεις θεμάτων αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις, ως ισχύει σήμερα.

 

ε) Του Εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) υπ' αριθμόν 699/2014 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 24-06-2014 για τον σχεδιασμό του κοινού λογοτύπου για την ταυτοποίηση των προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό.

 

στ) Την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 06-11-2001 περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

 

2. Την υπ' αριθμόν 2357/30-06-2015 γνώμη του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επί σχετικού ερωτήματος του Υπουργού Υγείας, με υπ' αριθμόν ΓΥ4331/29-06-2015.

 

3. Το προεδρικό διάταγμα [ΠΔ] 106/2014 (ΦΕΚ 173/Α/2014) Οργανισμός Υπουργείου Υγείας, όπως ισχύει.

 

4. Το προεδρικό διάταγμα 73/2015 (ΦΕΚ 116/Α/2015), Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών.

 

5. Την υπ' αριθμόν Α1Β/ΓΠ/77529/2015 (ΦΕΚ 2200/Β/2015) απόφαση του Υπουργού Υγείας Μεταβίβαση αρμοδιοτήτων και του δικαιώματος υπογραφής εγγράφων Με εντολή Υπουργού στον Γενικό Γραμματέα Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας.

 

6. Το υπ' αριθμόν οίκοθεν Β1Α/49699/2015 έγγραφο της Διεύθυνσης Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών του Υπουργείου Υγείας.

 

7. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με το (6) σχετικό, αποφασίζουμε:

 

1. Αρμόδια Αρχή για την πιστοποίηση της νόμιμης λειτουργίας των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στην Ελλάδα, ήτοι την χορήγηση του προβλεπόμενου από το άρθρο 85Γ της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ κοινού λογοτύπου, σύμφωνα με τον Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΕ) 699/2014 της Ευρωπαϊκής Ένωσης της 24-06-2014, ορίζεται ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος νομικό πρόσωπο δημοσίου δικαίου.

 

2. Δικαίωμα έναρξης λειτουργίας ηλεκτρονικού καταστήματος φαρμακείου θα έχουν αποκλειστικά τα νομίμως λειτουργούντα στην ελληνική Επικράτεια, φαρμακεία, για να πωλούν τα οριζόμενα στο άρθρο 116 της υπ' αριθμόν ΔΥΓ3Α/ΓΠ/32221/2013 φαρμακευτικά προϊόντα, λιανικώς στο κοινό, από το κατάστημα που έχει νομίμως λάβει την άδεια λειτουργίας φαρμακείου, μετά τη χορήγηση του αναφερόμενου στην παράγραφο 1 της παρούσας λογοτύπου.

 

3. Για τον σκοπό εφαρμογής της παρούσας, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος θα δημιουργήσει Ιστοσελίδα για την ενημέρωση των ενδιαφερομένων, την υποβολή των αιτήσεων πιστοποίησης, τη δημοσιοποίηση του καταλόγου των πιστοποιημένων ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων, καθώς και πληροφορίες για τον σκοπό του κοινού λογοτύπου. Η εφαρμογή αυτή θα συνδέεται ηλεκτρονικά με σχετική εφαρμογή του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, ως αρμόδιας για τα φάρμακα Αρχής και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

 

4. Προκειμένου ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος να χορηγήσει την προβλεπόμενη στην παράγραφο 2 πιστοποίηση (Κοινό λογότυπο), οι ενδιαφερόμενοι φαρμακοποιοί θα πρέπει να υποβάλλουν αίτηση που θα περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία και δεσμεύσεις:

 

i) το όνομα ή την επωνυμία, τον αριθμό φορολογικού μητρώου και την έδρα του νομίμως λειτουργούντος φυσικού τους φαρμακείου από την οποία θα παρέχονται τα εν λόγω φάρμακα,

 

ii) την ημερομηνία έναρξης της δραστηριότητας προσφοράς φαρμάκων προς πώληση στο κοινό μέσω Διαδικτύου,

 

iii) τη διεύθυνση της ιστοσελίδας που θα χρησιμοποιείται για τον σκοπό αυτό και όλες τις σχετικές αναγκαίες πληροφορίες για τον εντοπισμό της εν λόγω ιστοσελίδας, η οποία θα πρέπει να αναφέρει και τα στοιχεία επικοινωνίας του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων και τον σύνδεσμο με τις οικείες ηλεκτρονικές εφαρμογές τους.

 

Οι πιστοποιημένοι φαρμακοποιοί υποχρεούνται να εμφανίζουν τον άνω κοινό λογότυπο σε κάθε σελίδα του ιστοτόπου που σχετίζεται με τη διάθεση φαρμάκων για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό. Κάθε μεταβολή των παραπάνω στοιχείων θα υποβάλλεται από τον υπεύθυνο φαρμακοποιό στον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο.

 

5. Οι διατάξεις της παρούσας εφαρμόζονται αναλόγως σε κάθε πώληση των παραπάνω φαρμάκων εξ αποστάσεως στο κοινό.

 

Η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

 

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

 

Αθήνα, 15-03-2016

 

Οι Υπουργοί