Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

(άρθρο 1 παράγραφος 3 της Οδηγίας 2017/2102)

 

Το άρθρο 4 του προεδρικού διατάγματος 114/2013 (άρθρο 4 της Οδηγίας 2011/65/ΕΕ) τροποποιείται ως εξής:

 

1. η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

 

{3. Η παράγραφος 1 εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και στα όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2014, στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in vitro που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2016, στα βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2017 και σε κάθε άλλο ΗΗΕ ο οποίος ήταν εκτός του πεδίου εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 (ΦΕΚ 82/Α/2004) και ο οποίος διατίθεται στην αγορά από τις 22-07-2019.}

 

2. στην παράγραφο 4, μετά την περίπτωση ε) προστίθεται η περίπτωση ε)α) ως εξής:

 

{ε)α) κάθε άλλου ΗΗΕ ο οποίος ήταν εκτός του πεδίου εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 και ο οποίος διατίθεται στην αγορά πριν από τις 22-07-2019.}

 

3. η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

 

{5. Υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση πραγματοποιείται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόγχου και ότι η επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον καταναλωτή, η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται σε επαναχρησιμοποιούμενα ανταλλακτικά:

 

α) ανακτηθέντα από ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την 1η Ιουλίου 2006 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την 01-07-2016,

 

β) ανακτηθέντα από ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2014 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2024,

 

γ) ανακτηθέντα από in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2016 και χρησιμοποιούνται, σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2026,

 

δ) ανακτηθέντα από βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2017 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στη αγορά πριν από τις 22-07-2027,

 

ε) ανακτηθέντα από όλο τον λοιπό ΗΗΕ που δεν ενέπιπτε στο πεδίο εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 και που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2019 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2029.}