|
(άρθρο 1, παράγραφος 4 της Οδηγίας ΕΕ 2015/565, άρθρο 10Δ της Οδηγίας ΕΚ 2006/86)
Οι ιστοί και τα κύτταρα που είναι ήδη αποθηκευμένα στις 29-10-2016, εξαιρούνται από τις υποχρεώσεις που αφορούν στον ενιαίο ευρωπαϊκό κωδικό, εφόσον οι ιστοί και τα κύτταρα τίθενται σε κυκλοφορία στην Ένωση εντός πέντε ετών μετά την ημερομηνία αυτή και υπό την προϋπόθεση ότι διασφαλίζεται πλήρης ιχνηλασιμότητα με εναλλακτικά μέσα. Για τους ιστούς και τα κύτταρα που παραμένουν αποθηκευμένα και τέθηκαν σε κυκλοφορία μετά την εκπνοή αυτής της πενταετούς περιόδου και για τα οποία η εφαρμογή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού δεν είναι δυνατή, ιδίως επειδή οι ιστοί και τα κύτταρα αποθηκεύονται σε βαθιά κατάψυξη, τα ιδρύματα ιστών εφαρμόζουν τις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε προϊόντα με μικρή επισήμανση όπως προβλέπεται στο άρθρο 37Β παράγραφος 1 στοιχείο στ).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παρόν άρθρο προστέθηκε με το άρθρο 7 του προεδρικού διατάγματος 128/2016 (ΦΕΚ 229/Α/2016). |