Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

(άρθρο 1 της Οδηγίας ΕΕ 2015/566)

 

1. Οι διατάξεις του παρόντος εφαρμόζονται για την εισαγωγή από τρίτες χώρες στην Ελλάδα:

 

α) ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται για εφαρμογή στον άνθρωπο και

 

β) επεξεργασμένων προϊόντων προερχόμενων από ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα, προοριζόμενων για εφαρμογή στον άνθρωπο, εάν τα προϊόντα αυτά δεν αποτελούν αντικείμενο ρύθμισης από άλλες διατάξεις

 

2. Όταν οι ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα που εισάγονται προορίζονται για αποκλειστική χρήση σε μεταποιημένα προϊόντα, τα οποία διέπονται από άλλες διατάξεις, το παρόν εφαρμόζεται μόνο στη δωρεά, την προμήθεια και τον έλεγχο που πραγματοποιείται εκτός της Ένωσης, καθώς και στη συμβολή για την εξασφάλιση της ιχνηλασιμότητας από τον δότη μέχρι τον λήπτη και αντιστρόφως.

 

3. Οι διατάξεις του παρόντος δεν εφαρμόζονται:

 

α) στην εισαγωγή ιστών και κυττάρων που αναφέρονται στο άρθρο 9, παράγραφος 3, στοιχείο α) του προεδρικού διατάγματος 26/2008 και εγκρίνονται απευθείας από τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων και την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής,

 

β) στην εισαγωγή ιστών και κυττάρων που αναφέρονται στο άρθρο 9, παράγραφος 3, στοιχείο β) του προεδρικού διατάγματος 26/2008 και εγκρίνονται απευθείας σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης,

 

γ) στο αίμα και στα συστατικά αίματος όπως ορίζονται από το προεδρικό διάταγμα [ΠΔ] 138/2005 (ΦΕΚ 195/Α/2005),

 

δ) σε όργανα ή μέρη οργάνων, όπως ορίζονται στο προεδρικό διάταγμα 26/2008 (ΦΕΚ 51/Α/2008).