Προεδρικό διάταγμα 25/08 - Άρθρο 9

Άρθρο 9: Πρότυπα και προδιαγραφές συστήματος ποιότητας


Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο
Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
   
Χρήστης
Κωδικός
  Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού
   
 
Νέοι χρήστες
Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
Δημιουργία νέου λογαριασμού

 

 

(άρθρο 2 της οδηγίας 2005/62/ΕΚ)

 

Τα κέντρα αίματος και οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας εφαρμόζουν σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο προς τα κοινοτικά πρότυπα και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στο παράρτημα IV του παρόντος.

 

Για την εφαρμογή των προτύπων και προδιαγραφών του Παραρτήματος του προηγουμένου εδαφίου, όλα τα κέντρα αίματος και οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας διαθέτουν και χρησιμοποιούν, στο πλαίσιο του συστήματος ποιότητας, τις κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής που ορίζει το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας. Για τον ορισμό των κατευθυντήριων αυτών γραμμών, το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας. λαμβάνει πλήρως υπόψη του τις λεπτομερείς αρχές και τις κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής του πρώτου εδαφίου του άρθρου 47 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, καθώς και τις κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής που αναπτύχθηκαν από κοινού από την Επιτροπή και την ευρωπαϊκή διεύθυνση για την ποιότητα των φαρμάκων και της υγειονομικής περίθαλψης του Συμβουλίου της Ευρώπης και δημοσιεύτηκαν από το Συμβούλιο της Ευρώπης.

 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παρόν άρθρο τίθεται όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο δεύτερο του νόμου 4517/2018 (ΦΕΚ 22/Α/2018).

 



Copyright © 2020 TechnoLogismiki. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.