|
Προσαρτώνται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του παρόντος Προεδρικού Διατάγματος τα παραρτήματα Ι, ΙΙ, ΙΙΙ, IV, τα οποία έχουν ως ακολούθως:
Παράρτημα Ι: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 3
Παράρτημα II: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Παράρτημα III: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων
Παράρτημα ΙV: Πρότυπα και προδιαγραφές συστήματος ποιότητας